自主合成路线
每种杂质均设计独创合成路径,提升成功率与交付效率
全维度检测
随货提供COA、HPLC、MS、H-NMR、C-NMR等完整质控数据
杂质谱解析
支持药物杂质谱及基因毒杂质来源分析与风险评估
现货储备丰富
已开发200+药物项目、数千种杂质对照品,库存充足
杂质种类繁杂,文献路线不可靠
自主研发合成路径,规避文献误差,降低失败率
衍生物研发周期长、门槛高
基于十余年杂质经验快速响应,高效输出合规新衍生物
缺乏杂质谱专业分析能力
提供杂质来源解析、基因毒评估及专利申报支持
需求对接
明确杂质结构、纯度要求、检测项及交付周期
路线设计
基于经验自主设计合成与纯化路径
合成验证
小试→中试→质量验证,确保结构与纯度达标
交付支持
提供COA、谱图数据、合成路线及技术文档
能否提供杂质结构确证数据?
可随货提供HPLC、MS、H-NMR、C-NMR等全套结构确证数据。
定制周期一般需要多久?
常规杂质5-15个工作日,复杂结构或新衍生物视难度而定。
是否支持基因毒杂质评估?
支持杂质谱来源分析及基因毒杂质识别与风险评估报告。